資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (155 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2279
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2280
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
事故抜去
出血のおそれ
国内
2
情報提供
2281
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
事故抜去
血圧低下
国内
1
情報提供
2282
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
詰まり
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2283
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂,漏れ
出血のおそれ
国内
10
情報提供
2284
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂,折れ,漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2285
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂,空気混入
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2286
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂,曲がり,漏れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
2287
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂,逆流,曲がり,漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2288
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂,逆流
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2289
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2290
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
緩み,漏れ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
2291
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
外れ,材料変形
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2292
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
解れ,曲がり,切断,抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
2293
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
解れ,曲がり,切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2294
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
へこみ,亀裂,漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2295
中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
へこみ,亀裂,空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
153