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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (155 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2279

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2280

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

事故抜去

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2281

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

事故抜去

血圧低下

国内

1

情報提供

2282

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2283

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂,漏れ

出血のおそれ

国内

10

情報提供

2284

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂,折れ,漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2285

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂,空気混入

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2286

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂,曲がり,漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2287

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂,逆流,曲がり,漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2288

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂,逆流

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2289

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2290

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

緩み,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2291

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

外れ,材料変形

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2292

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

解れ,曲がり,切断,抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2293

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

解れ,曲がり,切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2294

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

へこみ,亀裂,漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2295

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

へこみ,亀裂,空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

153