MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 235 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (235 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

884

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

885

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

886

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

887

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血，追加処置

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

塞栓症の疑い，低血圧

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

3

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

4

情報提供

888

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血腫

国内

1

情報提供

889

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血管解離，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

890

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血管解離，追加手術

国内

1

情報提供

891

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症

国内

3

情報提供

892

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害，損傷

国内

1

情報提供

893

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難，留置困難

三尖弁閉鎖不全／逆流，術中心臓弁損傷，僧
帽弁閉鎖不全／逆流，肺高血圧症

国内

1

情報提供

894

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

895

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

術中心臓弁損傷，心不全，溶血

国内

1

情報提供

896

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良の疑い，留置困難

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

1

情報提供

897

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良の疑い，片弁のみの把持

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

898

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良，留置困難

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

2

情報提供

899

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良，留置困難

術中心臓弁損傷のおそれ

国内

1

情報提供

900

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良，抜去困難

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

233

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (235 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (235 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (235 ページ)