医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2975

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

貫通

再手術，穿孔

国内

1

情報提供

2976

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

貫通

再手術

国内

1

情報提供

2977

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

なし

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2978

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折，再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2979

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2980

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

なし

壊死，再手術

国内

2

情報提供

2981

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

ずれ，貫通

壊死，再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2982

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術，疼痛

国内

2

情報提供

2983

体内固定用ネジ

プリマ ヒップ スクリュー システム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2984

体内固定用ネジ

ヘキサローブ ボーン スクリュー

エム・シー・メディカル

不明

体内遺残

国内

3

情報提供

2985

体内固定用ネジ

ヘキサローブ ボーン スクリュー

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2986

体内固定用ネジ

ヘキサローブ ボーン スクリュー

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2987

体内固定用ネジ

メイラGTシステム

メイラ

不明

不明

国内

1

その他

2988

体内固定用ネジ

ユニバーサルAXSマンディブルスク
リュー

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2989

体内固定用ネジ

ユニバーサルチタンボーンスクリュー

日本ストライカー

破損の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2990

体内固定用ピン

ストライカー創外固定システム ディス
ポーザブルキット

日本ストライカー

折れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2991

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

癒合不全の疑い

国内

1

情報提供

356