MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 410 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (410 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

分類（５）：治療・鋼製機器等（1240件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

膵炎

国内

1

その他

2

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

瘻孔

国内

2

情報提供

3

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

疼痛

国内

1

その他

4

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

嚥下困難／嚥下痛

国内

1

情報提供

5

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

不明

国内

1

その他

6

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

組織損傷

国内

2

その他

7

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

静脈炎

国内

1

その他

8

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

詳細不明の感染症

国内

1

その他

9

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫，疼痛

国内

1

情報提供

10

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫，嚥下困難／嚥下痛

国内

1

情報提供

11

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫

国内

6

情報提供

12

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫，腫脹・浮腫

国内

2

情報提供

13

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

骨髄炎，心停止，静脈炎，膿瘍，膿瘍，敗血症

国内

1

その他

14

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

骨髄炎

国内

5

その他

15

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

口内炎，嚥下困難／嚥下痛

国内

1

情報提供

16

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍，出血，脳卒中／CVA

国内

1

その他

17

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍，固形腫瘍，固形腫瘍

国内

1

その他

408

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出典

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