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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (327 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2448
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
破損
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2449
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2450
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2451
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2452
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸苦
国内
1
その他
2453
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
チアノーゼ，動脈血酸素飽和度低下，入院又は
入院期間の延長
国内
1
情報提供
2454
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2455
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
その他
2456
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
呼吸苦
国内
1
その他
2457
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2458
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
4
その他
2459
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2460
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2461
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
呼吸不全，入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
2462
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
呼吸停止
国内
1
その他
2463
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
換気困難の疑い
国内
1
その他
2464
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
意識不明
国内
1
その他
325
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2448
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
破損
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2449
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2450
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2451
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2452
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸苦
国内
1
その他
2453
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
チアノーゼ，動脈血酸素飽和度低下，入院又は
入院期間の延長
国内
1
情報提供
2454
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2455
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
その他
2456
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
呼吸苦
国内
1
その他
2457
成人用人工呼吸器
トリロジー １００ plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2458
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
4
その他
2459
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2460
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2461
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
呼吸不全，入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
2462
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
呼吸停止
国内
1
その他
2463
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
換気困難の疑い
国内
1
その他
2464
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
意識不明
国内
1
その他
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