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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1684
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
脱落，閉鎖不良
術中出血，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1685
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
開放不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1686
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
その他の動作不良，打針不良，破損
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1687
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良の疑い，脱落
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1688
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良，脱落のおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1689
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良，脱落
術中出血のおそれ，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1690
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1691
体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1692
体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
リリース不良
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1693
体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
リリース不良
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
1694
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1695
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
打針不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1696
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
接続不良，打針不良
組織損傷
国内
1
情報提供
1697
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
接続不良
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
1698
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
クリップ形成不良
再手術以外の外科的追加処置，術中出血
国内
1
情報提供
1699
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1700
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ
手術時間の延長のおそれ，追加機器が必要
国内
2
情報提供
118
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1684
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
脱落，閉鎖不良
術中出血，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1685
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
開放不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1686
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
その他の動作不良，打針不良，破損
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1687
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良の疑い，脱落
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1688
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良，脱落のおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1689
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良，脱落
術中出血のおそれ，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1690
体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1691
体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1692
体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
リリース不良
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1693
体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
リリース不良
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
1694
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1695
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
打針不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1696
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
接続不良，打針不良
組織損傷
国内
1
情報提供
1697
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
接続不良
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
1698
体内用結さつクリップ
ソリッドクリップ内視鏡手術用アプライ
ヤ―
エム・シー・メディカル
クリップ形成不良
再手術以外の外科的追加処置，術中出血
国内
1
情報提供
1699
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1700
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ
手術時間の延長のおそれ，追加機器が必要
国内
2
情報提供
118