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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(2):生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

オリンパスメディカルシス
汚染
テムズ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染の疑い

国内

1

情報提供

69

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

上部消化管汎用ビデオスコープ
OLYMPUS GIF-XZ1200

70

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

電子内視鏡 EG-6600R

富士フイルム

なし

その他の損傷

国内

1

情報提供

71

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

電子内視鏡 EG-840T

富士フイルム

なし

その他の損傷

国内

1

その他

72

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

電子内視鏡 EG-840TP

富士フイルム

なし

その他の損傷

国内

1

その他

73

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-1TQ290

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留の疑い,時間延長

国内

3

情報提供

74

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-Q290

オリンパスメディカルシス
脱落,剥離
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

75

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

76

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

感染

国内

3

情報提供

77

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290

オリンパスメディカルシス
脱落の疑い,破損
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

78

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留の疑い,時間延長

国内

1

情報提供

79

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

80

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

81

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE F260

オリンパスメディカルシス
残留
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

82

ビデオ軟性喉頭鏡

VISERA 喉頭ビデオスコープ
OLYMPUS LF TYPE V

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

83

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF TYPE 260V

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

呼吸困難の疑い

国内

1

情報提供

84

ビデオ軟性十二指腸鏡

スパイグラスデジタル内視鏡

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

85

ビデオ軟性十二指腸鏡

十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS
TJF-Q170V

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

出血

国内

1

情報提供

画像異常

6