資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(2):生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
オリンパスメディカルシス
汚染
テムズ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染の疑い
国内
1
情報提供
69
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
OLYMPUS GIF-XZ1200
70
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
電子内視鏡 EG-6600R
富士フイルム
なし
その他の損傷
国内
1
情報提供
71
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
電子内視鏡 EG-840T
富士フイルム
なし
その他の損傷
国内
1
その他
72
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
電子内視鏡 EG-840TP
富士フイルム
なし
その他の損傷
国内
1
その他
73
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-1TQ290
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留の疑い,時間延長
国内
3
情報提供
74
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-Q290
オリンパスメディカルシス
脱落,剥離
テムズ
残留の疑い
国内
1
情報提供
75
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
76
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
感染
国内
3
情報提供
77
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290
オリンパスメディカルシス
脱落の疑い,破損
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
78
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留の疑い,時間延長
国内
1
情報提供
79
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留の疑い
国内
1
情報提供
80
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE気管支ビデオス
コープ OLYMPUS BF-P290
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
81
ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE F260
オリンパスメディカルシス
残留
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
82
ビデオ軟性喉頭鏡
VISERA 喉頭ビデオスコープ
OLYMPUS LF TYPE V
オリンパスメディカルシス
破損
テムズ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
83
ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF TYPE 260V
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
84
ビデオ軟性十二指腸鏡
スパイグラスデジタル内視鏡
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
85
ビデオ軟性十二指腸鏡
十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS
TJF-Q170V
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
出血
国内
1
情報提供
画像異常
6