MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 459 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (459 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

86

挿入器付後房レンズ

テクニスオデッセイ VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

ハロー

国内

1

情報提供

87

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

霧視，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

88

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

視力低下，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

89

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

矯正視力低下，予想屈折値誤差

国内

2

情報提供

90

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

角膜浮腫，虹彩損傷，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

91

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

グレア，ハロー

国内

1

情報提供

92

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

93

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

視力低下，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

94

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

眼内レンズ偏位，視力低下，予想屈折値誤差，
乱視

国内

1

情報提供

95

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

96

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

視力低下，複視，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

97

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

視力低下

国内

2

情報提供

98

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

なし

グレア，ハロー

国内

1

情報提供

99

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

レンズ表面への異物付着

異物除去，眼内炎のおそれ

国内

1

その他

100

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

レンズ支持部損傷，レンズ偏位

再手術，切開層拡大

国内

1

情報提供

101

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

レンズ光学部損傷

後嚢破損

国内

1

情報提供

102

挿入器付後房レンズ

フェイコフレックス Ⅱ PMMA

エイエムオー・ジャパン

カルシウム沈着，レンズ混濁

再手術

国内

1

情報提供

457

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (459 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (459 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (459 ページ)