MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 236 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (236 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

901

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

902

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

903

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

904

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷の疑い

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷のおそれ

国内

9

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

10

情報提供

905

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全／逆流，追加処置

国内

2

情報提供

906

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

術中心臓弁損傷のおそれ

国内

3

情報提供

907

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂の疑い，動作不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

908

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

909

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

損傷

国内

1

情報提供

910

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入，挿入困難

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

911

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入

空気塞栓症のおそれ

国内

2

情報提供

912

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気／ガスの混入

空気塞栓症

国内

1

情報提供

913

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン外れ，留置困難

塞栓症，心不全，損傷，追加手術，病変外留置

国内

1

情報提供

914

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン外れ，機器内の空気／ガスの混入

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

915

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれの疑い

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

1

情報提供

916

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれの疑い

僧帽弁閉鎖不全／逆流，追加処置

国内

1

情報提供

917

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれの疑い

僧帽弁閉鎖不全／逆流，損傷の疑い

国内

1

情報提供

234

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (236 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (236 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (236 ページ)