MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 107 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (107 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1463

心膜排液用カテーテル

アスピレーションセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂，切断

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

1464

心膜排液用カテーテル

ペリカーディオセンテシスキット

メリットメディカル・ジャパ
ン

抜去不能

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

1465

心膜排液用カテーテル

ペリカーディオセンテシスキット

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1466

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス CROSSER iQシステム（クロッサー iQカ
メディコン
テム
テーテル）

不明

血管穿孔

国内

1

情報提供

1467

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス CROSSER iQシステム（クロッサー iQカ
メディコン
テム
テーテル）

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1468

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス CROSSER iQシステム（クロッサー iQカ
メディコン
テム
テーテル）

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1469

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス CROSSER iQシステム（クロッサー iQカ
メディコン
テム
テーテル）

切断

血管損傷，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1470

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

メディコン

切断

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1471

振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1472

診療用照明器

シロルックスファンタスティック

デンツプライシロナ

機器の落下

眼の損傷

国内

1

その他

1473

針なし造影剤用輸液セット

ACIST アンギオグラフィックキット

ブラッコ・ジャパン

外れ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

1474

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal 一体型

IntegraJapan

不明

感染

国内

2

情報提供

1475

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal 一体型

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大，嘔吐

国内

1

情報提供

1476

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal 一体型

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

8

情報提供

1477

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal 一体型

IntegraJapan

外れ（脳室カテーテル）

脳室拡大

国内

1

情報提供

1478

水頭症治療用シャント

CERTAS Plus-Bactiseal 一体型

IntegraJapan

カテーテルの逸脱

再手術

国内

1

情報提供

1479

水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式バル
IntegraJapan
ブ

不明

脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (107 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (107 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (107 ページ)