MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 414 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (414 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

69

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

販売名

企業名

不具合状況

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

70

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

71

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

72

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

73

不具合発生場所

総件数

対応状況

全身性疼痛

国内

1

その他

なし

食欲不振

国内

2

情報提供

住友重機械工業

なし

小脳膿瘍

国内

1

情報提供

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

歯肉びらん，粘膜炎，腐骨

国内

1

その他

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

喉頭浮腫

国内

1

情報提供

74

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

口内炎，食欲不振，肺炎

国内

1

その他

75

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

口内炎

国内

1

情報提供

76

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

口腔粘膜炎，口腔粘膜炎

国内

1

情報提供

77

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

口腔粘膜炎

国内

2

情報提供

78

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

誤嚥性肺炎，口腔粘膜炎

国内

1

その他

79

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

顎骨髄炎，軟部組織壊死，皮膚軟部組織感染

国内

1

その他

80

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

顎骨壊死

国内

1

情報提供

81

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

下痢

国内

1

情報提供

82

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

咽頭穿孔，感染，動脈出血

国内

1

その他

83

マイクロ波メス

miraDryシステム

ジェイメック

不明

神経損傷

国内

1

情報提供

84

マイクロ波メス

miraDryシステム

ジェイメック

なし

紅斑，低血圧，敗血症性ショックの疑い，発熱，
疼痛

国内

1

情報提供

85

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

通電不良

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

412

健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (414 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (414 ページ)