MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 377 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (377 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3298

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

折れ，挿入不能

3299

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

3300

大動脈用ステントグラフト

3301

不具合発生場所

総件数

対応状況

大血管穿孔

国内

1

情報提供

収縮

狭窄

国内

1

情報提供

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

なし

血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

デバイス狭窄

血管解離，血栓症，閉塞，疼痛

国内

1

情報提供

3302

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

ずれ

閉塞

国内

3

情報提供

3303

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

ずれ

狭窄

国内

2

情報提供

3304

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3305

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅢ），ずれ

破裂

国内

1

情報提供

3306

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3307

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3308

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3309

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3310

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離

国内

1

情報提供

3311

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト

不明

再手術以外の外科的追加処置，出血，心停止

国内

1

情報提供

3312

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト

不明

血管解離，再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3313

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト

不明

血管解離，再手術

国内

1

情報提供

3314

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト

挿入不能

血管解離

国内

1

情報提供

375

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (377 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (377 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (377 ページ)