MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 433 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (433 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

392

手術用ドリルアタッチメント

ライトアングルスクリュードライバー

日本ストライカー

破損

393

手術用ドリルアタッチメント

関節手術用ドリルアタッチメント

日本ストライカー

394

手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

395

手術用ドリルビット

396

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

グンゼメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

MODUS 2 ツイストドリル

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

8

情報提供

手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

グンゼメディカル

折れ

機器の抜去，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

397

手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

グンゼメディカル

折れ

機器の抜去

国内

1

情報提供

398

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ，追加の処置

国内

1

情報提供

399

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

400

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ，追加手術

国内

1

情報提供

401

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

402

手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

403

手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

404

手術用ドリルビット

ドリル先

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

405

手術用ドリルビット

リーミング用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

406

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

407

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

408

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

431

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (433 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (433 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (433 ページ)