医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2822

全人工股関節

セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム

破損

骨溶解，再手術

国内

1

情報提供

2823

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム （エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ト トータル ヒップ システム）
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2824

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，組織反応

国内

1

情報提供

2825

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2826

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

2827

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2828

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

再置換のおそれ，脱臼

国内

1

情報提供

2829

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

骨折，再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2830

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

感染，再手術

国内

1

情報提供

2831

全人工股関節

パーフェクタ人工股関節システム

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

外れ

再置換

国内

3

情報提供

2832

全人工股関節

バイオセラム全人工股関節

京セラ

折れ

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2833

全人工股関節

バイオメット バイメトリック／バイポーラ
ジンマー・バイオメット
ヒップ システム

外れ

再手術，脱臼

国内

1

情報提供

2834

全人工股関節

バイオメット バイメトリック／バイポーラ
ジンマー・バイオメット
ヒップ システム

外れ

再手術，再置換

国内

1

情報提供

2835

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
（プラズマポアコーティング）

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

再置換

国内

1

情報提供

2836

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
（プラズマポアコーティング）

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

再手術

国内

1

情報提供

2837

全人工股関節

プラズマフィット プラス システム

ビー・ブラウンエースクラッ
材料変形の疑い
プ

損傷のおそれ

国内

1

その他

2838

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

体内遺残

国内

2

情報提供

日本ストライカー

折れ

347