MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 448 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (448 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

647

超音波吸引器

超音波手術器 CUSA Clarity

IntegraJapan

不明

意図しない組織損傷

国内

1

情報提供

648

超音波吸引器

超音波手術器 CUSA Clarity

IntegraJapan

脱落

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

649

超音波吸引器

超音波手術器 CUSA Clarity

IntegraJapan

作動不良

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

650

超音波吸引器

超音波手術器 CUSA Clarity

IntegraJapan

作動不良

手術延長

国内

2

情報提供

651

超音波吸引器

超音波手術器CUSA EXcel

IntegraJapan

作動不良

開腹手術への移行

国内

1

情報提供

652

超音波手術器

Sonicision 7 コードレスシステム

コヴィディエンジャパン

変形

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

653

超音波手術器

Sonicision 7 コードレスシステム

コヴィディエンジャパン

誤作動の疑い

意図しない組織損傷のおそれ

国内

6

情報提供

654

超音波手術器

Sonicision 7 コードレスシステム

コヴィディエンジャパン

欠損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

655

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

変形

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

656

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

657

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

誤作動の疑い

意図しない組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

658

超音波手術器

Sonicision カーブドジョーコードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム

欠損

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

659

超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル

欠損

遺残のおそれ

国内

10

情報提供

660

超音波処置用能動器具

da Vinci シリーズハーモニック ACE イインテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル

器具認識不良，欠損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

661

超音波処置用能動器具

ソノペット iQ 単回使用チップセット

日本ストライカー

不明

損傷

国内

1

情報提供

662

超音波処置用能動器具

ソノペット iQ 単回使用チップセット

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

663

超音波処置用能動器具

ソノペット iQ 単回使用チップセット

日本ストライカー

意図しない機器システムの動作の疑い

熱傷

国内

1

情報提供

446

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (448 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (448 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (448 ページ)