MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 374 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (374 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

6

情報提供

3247

体内固定用脛骨髄内釘

TNA ティビアルネイルアドバンスド（滅
菌）

3248

体内固定用脛骨髄内釘

TNA ティビアルネイルアドバンスド（滅
菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

違和感，再手術

国内

1

情報提供

3249

体内固定用脛骨髄内釘

TNA ティビアルネイルアドバンスド（滅
菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューの緩みのおそれ
ン

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3250

体表用除細動電極

パッドパック０３

日本ストライカー

汚染

既存状態の悪化の疑い，治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

3251

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3252

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3253

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

外科的介入，追加手術

国内

1

情報提供

3254

大腸用ステント

Niti-S 大腸用コンビステント

センチュリーメディカル

破損

閉塞

国内

1

情報提供

3255

大腸用ステント

Niti-S 大腸用ステント

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

穿孔

国内

1

情報提供

3256

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

3257

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

抜去不能

機能障害，手術時間の延長

国内

1

情報提供

3258

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

挿入不能

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3259

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

拡張不能

外科的介入

国内

1

情報提供

3260

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（不明）の疑い，ずれ

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3261

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3262

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い，ずれ

動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3263

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (374 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (374 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (374 ページ)