MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 207 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (207 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

409

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

伝導障害

国内

7

情報提供

410

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術，伝導障害の疑い

国内

1

情報提供

411

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術，伝導障害

国内

12

情報提供

412

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

大動脈弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

413

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

心停止，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

414

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

心静止

国内

1

情報提供

415

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

出血，損傷，輸血

国内

1

情報提供

416

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

血腫，心破裂の疑い，心肺停止，追加手術，低
血圧，入院の延長

国内

1

情報提供

417

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害，入院の延長

国内

1

情報提供

418

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害

国内

3

情報提供

419

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

冠動脈閉塞，再手術

国内

1

情報提供

420

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

解離，虚血性脳血管障害，追加手術，伝導障害
の疑い

国内

1

情報提供

421

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

一過性脳虚血発作

国内

1

情報提供

422

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン破損

伝導障害，入院の延長

国内

1

情報提供

423

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン動作不良，弁周囲逆流

逆流，心不全

国内

1

情報提供

424

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

425

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

解離，出血，追加手術，追加手術のおそれ，追
加処置

国内

1

情報提供

205

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (207 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (207 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (207 ページ)