MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 253 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (253 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1190

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

移動

1191

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

1192

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1193

不具合発生場所

総件数

対応状況

不整脈

国内

1

情報提供

移動

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

移動

異物体内遺残のおそれ，血栓症／血栓

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

移動

異物体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1194

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

移動

異物体内遺残，追加手術

国内

1

情報提供

1195

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

移動

異物塞栓症のおそれ，異物体内遺残

国内

1

情報提供

1196

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

ペーシングの問題の疑い

心室細動

国内

1

情報提供

1197

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

ペーシングの問題，高い捕捉閾値，不安定な捕
異物体内遺残，追加手術
捉閾値

国内

1

情報提供

1198

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

ペーシングの問題，高い捕捉閾値

国内

1

情報提供

1199

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

ペーシングの問題，移動の疑い，高い捕捉閾値追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1200

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

ペーシングの問題，移動の疑い，高い捕捉閾値異物体内遺残

国内

1

情報提供

1201

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

ペーシングの問題，移動

失神

国内

1

情報提供

1202

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

テレメトリ不全，電池の早期放電の疑い

倦怠感，徐脈，追加手術

国内

1

その他

1203

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

インピーダンス問題，高い捕捉閾値，捕捉不全心停止

国内

1

情報提供

1204

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

インピーダンス問題，高い捕捉閾値

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1205

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

アンダーセンシング，高い捕捉閾値

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1206

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

アンダーセンシング，ペーシングの問題

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

251

健康被害状況

心停止

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (253 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (253 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (253 ページ)