MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 317 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (317 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

2278

人工骨頭

ODEVバイポーラシステム

2279

人工骨頭

2280

企業名
日本エム・ディ・エム

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

外れ

再手術，再置換，脱臼

国内

1

情報提供

PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２

外れ

再置換

国内

1

情報提供

人工骨頭

UHRバイポーラカップ

日本ストライカー

外れ

再手術，脱臼

国内

2

情報提供

2281

人工骨頭

ジンマーデルタセラミックヘッド

ジンマー・バイオメット

不明

再手術，脱臼

国内

1

情報提供

2282

人工骨頭

タンデムバイポーラー

スミス・アンド・ネフュー

外れ

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2283

人工骨頭

タンデムバイポーラー

スミス・アンド・ネフュー

なし

感染の疑い，再置換，脱臼，不快感

国内

1

情報提供

2284

人工骨頭

ツインクルカップ

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再置換

国内

1

情報提供

2285

人工骨頭

デピューアーティクルヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換，組織反応

国内

1

情報提供

2286

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ，組織反応，脱臼

国内

1

情報提供

2287

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ，組織反応

国内

1

情報提供

2288

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

骨溶解，再置換のおそれ，組織反応

国内

1

情報提供

2289

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食の疑い，摩耗の疑い
ン

再置換，組織反応

国内

1

情報提供

2290

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2291

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，組織反応，疼痛

国内

1

情報提供

2292

人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染，再手術

国内

1

情報提供

2293

人工骨頭

デュアルカップCLDCS

京セラ

外れ

再置換，疼痛

国内

1

情報提供

2294

人工骨頭

デュアルカップCLDCS

京セラ

外れ

異音，再置換，疼痛

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (317 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (317 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (317 ページ)