資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (159 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
2347
長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースPEGキット
SBカワスミ
不明
2348
長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースPEGキット
SBカワスミ
2349
長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースPEGキット
2350
長期的使用経腸栄養キット
2351
不具合発生場所
総件数
対応状況
追加手術,裂傷
国内
1
情報提供
不明
出血
国内
1
情報提供
SBカワスミ
外れ
異物遺残,摘出除去
国内
1
情報提供
イディアルシースPEGキット
SBカワスミ
めくれ
出血,吐血,輸血
国内
1
情報提供
長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースPEGキット
SBカワスミ
ずれ
腹膜炎の疑い
国内
1
その他
2352
長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースPEGキット
SBカワスミ
カプセル離脱不能,バンパ展開不能
治療/処置の遅れ,摘出除去
国内
1
情報提供
2353
長期的使用腎瘻用カテーテル
ジンロウ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
追加手術のおそれ
国内
1
その他
2354
長期的使用腎瘻用カテーテル
ジンロウ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
追加手術
国内
1
情報提供
2355
長期的使用胆管用カテーテル
JLL胆管用チューブステント
日本ライフライン
ずれ,外れ
損傷のおそれ,体内遺残
国内
1
情報提供
2356
長期的使用胆管用カテーテル
アドバニクス RX胆管ステントシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2357
長期的使用胆管用カテーテル
フレキシマ ドレナージ カテーテル キッ ボストン・サイエンティ
ト
フィック ジャパン
切断,抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
2358
長期的使用胆管用カテーテル
ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2359
長期的使用胆管用カテーテル
ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン
移動
胆管炎,追加手術
国内
1
その他
2360
長期的使用胆管用カテーテル
ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン
ずれ
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2361
長期的使用注入用植込みポート
BARD MRIポート
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2362
長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2363
長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
除去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
157
健康被害状況