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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (159 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

2347

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

不明

2348

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

2349

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

2350

長期的使用経腸栄養キット

2351

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術,裂傷

国内

1

情報提供

不明

出血

国内

1

情報提供

SBカワスミ

外れ

異物遺残,摘出除去

国内

1

情報提供

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

めくれ

出血,吐血,輸血

国内

1

情報提供

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

ずれ

腹膜炎の疑い

国内

1

その他

2352

長期的使用経腸栄養キット

イディアルシースPEGキット

SBカワスミ

カプセル離脱不能,バンパ展開不能

治療/処置の遅れ,摘出除去

国内

1

情報提供

2353

長期的使用腎瘻用カテーテル

ジンロウ

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

追加手術のおそれ

国内

1

その他

2354

長期的使用腎瘻用カテーテル

ジンロウ

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

追加手術

国内

1

情報提供

2355

長期的使用胆管用カテーテル

JLL胆管用チューブステント

日本ライフライン

ずれ,外れ

損傷のおそれ,体内遺残

国内

1

情報提供

2356

長期的使用胆管用カテーテル

アドバニクス RX胆管ステントシステム

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2357

長期的使用胆管用カテーテル

フレキシマ ドレナージ カテーテル キッ ボストン・サイエンティ

フィック ジャパン

切断,抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2358

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2359

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン

移動

胆管炎,追加手術

国内

1

その他

2360

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン

ずれ

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2361

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2362

長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2363

長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

除去困難

体内遺残

国内

1

情報提供

157

健康被害状況