MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 407 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (407 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
校正不全の疑い

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3808

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

3809

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い，作動不良

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3810

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3811

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

圧力変動，自動充填不全

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3812

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

圧力変動

循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

3813

麻酔システム

Carestation 600 シリーズ

GEヘルスケア・ジャパン

換気不良

換気困難のおそれ

国内

1

その他

3814

麻酔システム

FLOW - i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示部の不良

低換気のおそれ

国内

1

情報提供

3815

麻酔システム

FLOW - i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示部の不良

換気困難のおそれ

国内

1

情報提供

3816

麻酔システム

FLOW - i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

電源問題

換気困難のおそれ

国内

2

情報提供

3817

麻酔システム

FLOW - i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

換気不良

換気困難のおそれ

国内

2

情報提供

3818

麻酔システム

FLOW - i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

換気停止

換気困難のおそれ

国内

2

情報提供

3819

麻酔システム

FLOW - i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム音不良，換気不良

高血圧，麻酔中の覚醒意識のおそれ

国内

1

情報提供

3820

麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置 Atlan シリー
ズの付属品（ドレーゲルソーブ800+
ドレーゲルジャパン
CLIC）

気体／空気の漏出の疑い

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

3821

麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリー
ズ

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3822

麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置アポロシリー
ドレーゲルジャパン
ズ（アポロ）

気体排出の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3823

麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置アポロシリー
ドレーゲルジャパン
ズ（アポロ）

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3824

麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウス
A500

タッチパネルの故障の疑い，意図しないアプリ
ケーションプログラムのシャットダウンの疑い

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

ドレーゲルジャパン

ドレーゲルジャパン

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (407 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (407 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (407 ページ)