MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 101 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (101 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心タンポナーデ，心停止

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ，心穿孔

国内

2

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

21

情報提供

1364

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

2

情報提供

1365

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷

国内

1

情報提供

1366

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

4

情報提供

1367

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

仮性動脈瘤，出血

国内

1

情報提供

1368

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

仮性動脈瘤

国内

1

情報提供

1369

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

6

情報提供

1370

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓

国内

1

情報提供

1371

心臓用カテーテルイントロデューサキッアキュイティ Pro ガイディングカテーテ
ト
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1372

心臓用カテーテルイントロデューサキッアキュイティ Pro ガイディングカテーテ
ト
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血腫

国内

1

情報提供

1373

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1374

心臓用カテーテルイントロデューサキッアテインコマンドガイディングカテーテ
ト
ルSV

日本メドトロニック

不明

穿孔

国内

1

情報提供

1375

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アテインセレクトカテーテルII SV
ト

日本メドトロニック

不明

血管解離

国内

1

情報提供

1376

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アビオメッドイントロデューサキット
ト

日本アビオメッド

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1377

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アビオメッドイントロデューサキット
ト

日本アビオメッド

不明

出血

国内

2

情報提供

1361

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

1362

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

1363

99

健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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プレーンテキスト

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