MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 228 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (228 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

765

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全，心不全

国内

2

情報提供

766

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全，心原性ショック

国内

1

情報提供

767

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機器摘出，心内膜炎

国内

1

情報提供

768

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染，不整脈

国内

1

情報提供

769

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染，心不全，低血圧，敗血性ショック，肺水腫

国内

1

情報提供

770

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染，心不全，追加手術，伝導障害，貧血，不
整脈

国内

1

情報提供

771

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染，心不全

国内

1

情報提供

772

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染，虚血性脳血管障害，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

773

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

774

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞の疑い，追加処置

国内

1

情報提供

775

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞の疑い，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

776

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞の疑い，追加手術

国内

7

情報提供

777

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞の疑い

国内

2

情報提供

778

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，追加処置

国内

2

情報提供

779

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，追加手術，低血圧

国内

2

情報提供

780

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，遷延治癒

国内

1

情報提供

781

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，心筋梗塞，追加処置

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (228 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (228 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (228 ページ)