医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ，疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1565

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

1566

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ，追加機器が必要，疼痛の
おそれ

国内

1

情報提供

1567

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

1568

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置の疑い

国内

4

その他

1569

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置のおそれ

国内

1

その他

1570

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ

機器の再留置

国内

20

その他

1571

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ

体内遺残の疑い

国内

3

その他

1572

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ

機器の再留置，体内遺残の疑い

国内

1

その他

1573

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ
プ

機器の再留置の疑い，追加機器が必要

国内

1

情報提供

1574

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

機器の再留置のおそれ，追加機器が必要の疑
い

国内

1

情報提供

1575

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

機器の再留置

国内

1

その他

1576

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ

機器の再留置

国内

2

情報提供

1577

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能，抜去不能
プ

機器の再留置

国内

2

情報提供

1578

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1579

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残

国内

3

情報提供

1580

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入
プ

機器の再留置

国内

1

情報提供

1581

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ

疼痛のおそれ

国内

1

その他

111