MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 132 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (132 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

破裂

異物体内遺残のおそれ，疼痛

国内

1

情報提供

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ，出血

国内

1

情報提供

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ，血尿

国内

1

情報提供

1892

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1893

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

33

情報提供

1894

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残，追加処置

国内

1

情報提供

1895

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

注入不能，破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1896

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残，追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1897

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残，追加処置

国内

3

情報提供

1898

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残，出血，追加処置，疼痛

国内

1

情報提供

1899

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

詰まり，抜去不能

血尿，追加処置，尿道損傷

国内

1

情報提供

1900

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

詰まり，破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1901

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

事故抜去

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1902

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

曲がり，収縮不能，抜去不能

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1903

胆管拡張用カテーテル

Giga2カテーテル

カネカ

なし

出血，穿孔

国内

1

情報提供

1904

胆管拡張用カテーテル

ディスポーザブルバルーンダイレータ
V-System（ナイフ付）

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

膵炎

国内

1

情報提供

1888

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

1889

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

1890

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

1891

130

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (132 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (132 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (132 ページ)