医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

3

その他

205

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ

206

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

ピストン棒の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

207

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い，注入ボタン
血中ブドウ糖増加のおそれ
の故障の疑い

国内

11

その他

208

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い，円盤の故
障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

209

インスリンペン型注入器

イタンゴ

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

26

その他

210

インスリンペン型注入器

ノボペンエコープラス

ノボ ノルディスク ファーマ 曇り

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

2

その他

211

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

17

その他

212

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

213

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

7

その他

214

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

取り付け不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

215

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

216

インスリンペン型注入器

ヒューマペンサビオ

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

217

インスリンペン型注入器

ヒューマペンラグジュラ

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

3

その他

218

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

漏れの疑い

高血糖

国内

1

情報提供

219

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

漏れ

高血糖

国内

2

情報提供

220

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

不明

蜂巣炎

国内

1

情報提供

221

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ 注入セット

日本メドトロニック

不明

低血糖の疑い

国内

1

情報提供

31