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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (351 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2856
全人工膝関節
マイクロポート・オーソペ
EVOLUTION MP 人工膝関節システム
ディックス・ジャパン
2857
全人工膝関節
FINE人工膝関節（CRF－TiM）
帝人ナカシマメディカル
緩み
再置換
国内
1
情報提供
2858
全人工膝関節
FINE人工膝関節（PSF－CoC）
帝人ナカシマメディカル
不明
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2859
全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
不明
感染，再手術
国内
1
情報提供
2860
全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染，再手術
国内
1
情報提供
2861
全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染
国内
1
情報提供
2862
全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
緩み
再手術
国内
1
情報提供
2863
全人工膝関節
GMK SPHERE 人工膝関節システム
メダクタジャパン
外れ
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2864
全人工膝関節
JOURNEY II BCS ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2865
全人工膝関節
JOURNEY II CR ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
摩耗
関節の不安定性，再置換
国内
1
情報提供
2866
全人工膝関節
LCS コンプリート 人工膝関節 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換
国内
2
情報提供
2867
全人工膝関節
LCS コンプリート 人工膝関節 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
手術遅延
国内
1
その他
2868
全人工膝関節
LEGION VERILAST PS ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2869
全人工膝関節
P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節 システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2870
全人工膝関節
P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節 システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2871
全人工膝関節
P.F.C.膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折，再置換
国内
1
情報提供
2872
全人工膝関節
Persona PSセメントシステム
ジンマー・バイオメット
再手術
国内
1
情報提供
なし
外れ
緩み
349
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2856
全人工膝関節
マイクロポート・オーソペ
EVOLUTION MP 人工膝関節システム
ディックス・ジャパン
2857
全人工膝関節
FINE人工膝関節（CRF－TiM）
帝人ナカシマメディカル
緩み
再置換
国内
1
情報提供
2858
全人工膝関節
FINE人工膝関節（PSF－CoC）
帝人ナカシマメディカル
不明
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2859
全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
不明
感染，再手術
国内
1
情報提供
2860
全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染，再手術
国内
1
情報提供
2861
全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染
国内
1
情報提供
2862
全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
緩み
再手術
国内
1
情報提供
2863
全人工膝関節
GMK SPHERE 人工膝関節システム
メダクタジャパン
外れ
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2864
全人工膝関節
JOURNEY II BCS ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2865
全人工膝関節
JOURNEY II CR ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
摩耗
関節の不安定性，再置換
国内
1
情報提供
2866
全人工膝関節
LCS コンプリート 人工膝関節 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換
国内
2
情報提供
2867
全人工膝関節
LCS コンプリート 人工膝関節 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
手術遅延
国内
1
その他
2868
全人工膝関節
LEGION VERILAST PS ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2869
全人工膝関節
P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節 システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2870
全人工膝関節
P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節 システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2871
全人工膝関節
P.F.C.膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折，再置換
国内
1
情報提供
2872
全人工膝関節
Persona PSセメントシステム
ジンマー・バイオメット
再手術
国内
1
情報提供
なし
外れ
緩み
349