資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (431 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不明
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血
国内
1
情報提供
358
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
359
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
欠損,誤作動
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
360
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
欠損
遺残のおそれ
国内
7
情報提供
361
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
欠損
その他の組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
362
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
開放不良,欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
363
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
開放不良
その他の組織損傷のおそれ
国内
5
情報提供
364
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
開放不良
その他の組織損傷
国内
1
情報提供
365
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
シール不良,欠損,切離不良
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
366
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
シール不良
後出血
国内
1
情報提供
367
治療用能動器具
エンシール G2 ティシューシーラー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
遺残の疑い
国内
2
情報提供
368
治療用能動器具
トライセクト
アムコ
脱落の疑い
遺残の疑い
国内
1
情報提供
369
治療用能動器具
トライセクト
アムコ
欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
370
治療用能動器具
バイクランプ シーリングアクセサリ
アムコ
脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
371
治療用能動器具
バイクランプ シーリングアクセサリ
アムコ
欠損
遺残の疑い
国内
1
情報提供
372
手術用ドリル
リーマー
田中医科器械製作所
折れ
不明
国内
1
その他
373
手術用ドリル
リーマー
田中医科器械製作所
折れ
不明
国内
1
情報提供
374
手術用ドリル
リーマー
田中医科器械製作所
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
429