MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 286 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (286 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1751

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1752

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔，心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1753

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔

国内

5

情報提供

1754

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1755

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

再手術，心穿孔

国内

1

情報提供

1756

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

血管損傷の疑い，血腫，不整脈

国内

1

情報提供

1757

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

不明

血管損傷の疑い

国内

1

情報提供

1758

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値，被覆損傷

再手術

国内

1

情報提供

1759

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

体内遺残

国内

1

情報提供

1760

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1761

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

4

情報提供

1762

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術，体内遺残，不快感

国内

1

情報提供

1763

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術，体内遺残

国内

2

情報提供

1764

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術，心穿孔，心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1765

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術

国内

8

情報提供

1766

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い，高い捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1767

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い

血腫，心穿孔，不快感

国内

1

情報提供

284

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (286 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (286 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (286 ページ)