医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

902

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セフィオフロー輸液セット

トップ

外れ

出血

国内

1

情報提供

903

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット テルフュージョン輸液セット

テルモ

漏れ

過少投与のおそれ，偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

904

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット テルフュージョン輸液セット

テルモ

外れ

偶発的曝露のおそれ

国内

1

情報提供

905

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ フィルタ付EXチューブ

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

906

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロフィルターセット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

3

情報提供

907

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロフィルターセット

ニプロ

汚染，変色

発熱

国内

1

情報提供

908

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ輸液セット

ニプロ

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

909

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ輸液セット

ニプロ

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

910

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ輸液セット

ニプロ

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

911

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ニプロ輸液セット

ニプロ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

912

手・指用副木

巻き爪マイスター

マルホ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

転倒

国内

1

その他

913

手術台アクセサリー

レビテーター

ミズホ

機器の取扱いに関する問題の疑い

神経障害，麻痺

国内

2

情報提供

914

手術台アクセサリー

下肢牽引装置

ミズホ

折りたたみ、展開、又は収納が困難の疑い，不
転倒
完全又は不適切な接続の疑い

国内

1

情報提供

915

手術台システム

PST500 手術台システム

ヒルロムジャパン

作動の問題

国内

1

その他

916

手術台システム

アルファマッケ手術台 移動型 1150

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

ゆるい又は間欠的な接続，意図しない機器シス
擦過傷
テムの動作

国内

1

情報提供

917

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

ステープル形成不良

術中出血のおそれ，組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

918

手術用ステープラ

Signiaステープリングシステム

コヴィディエンジャパン

意図せず屈曲，打針不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

骨折

72