MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 397 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (397 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ，追加処置

国内

1

情報提供

3638

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
移動
ン

3639

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
移動
ン

感染，再々手術のおそれ，再手術

国内

1

情報提供

3640

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3641

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

意図しない機器システムの動作，破損

既存状態の悪化の疑い，治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

3642

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

皮膚裂傷の疑い

国内

1

情報提供

3643

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

肝臓損傷

国内

1

情報提供

3644

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

発煙

既存状態の悪化のおそれ，治療/処置の遅れ
のおそれ

国内

1

情報提供

3645

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

破損

胸部外傷

国内

1

情報提供

3646

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3647

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

3648

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

機能不良

既存状態の悪化のおそれ，治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

3649

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

意図しない機器システムの動作

既存状態の悪化のおそれ，治療/処置の遅れ
の疑い

国内

1

情報提供

3650

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

心タンポナーデ，動脈損傷

国内

1

情報提供

3651

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

3

情報提供

3652

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時のエラー確認

なし

国内

3

情報提供

3653

透析用血液回路セット

JMS人工腎臓用血液回路ST

ジェイ・エム・エス

漏れ

ショック，血圧低下

国内

1

情報提供

3654

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血液損失

国内

20

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (397 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (397 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (397 ページ)