MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 332 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (332 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2533

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れ，可聴な雑音

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2534

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

アラーム表示及び音不良の疑い，バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
の疑い，換気停止の疑い，電源問題の疑い

国内

1

情報提供

2535

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2536

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2537

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2538

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2539

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2540

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2541

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2542

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-G5

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2543

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2544

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出の疑い
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2545

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

5

情報提供

2546

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折，再手術，疼痛

国内

2

情報提供

2547

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

アレルギーの疑い

国内

1

情報提供

2548

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2549

整形外科用骨セメント

KYPHON HV-R骨セメント

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

10

情報提供

330

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (332 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (332 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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