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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (391 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
7
情報提供
3536
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
3537
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）
血胸，再手術，動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3538
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）
仮性動脈瘤，血管解離の疑い，再手術，動脈瘤
拡大
国内
1
情報提供
3539
大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い，穴の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3540
大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム
エンドリーク（タイプⅢ），穴
再手術
国内
1
情報提供
3541
大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈拡大
国内
1
情報提供
3542
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
留置困難
閉塞
国内
6
情報提供
3543
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
大動脈十二指腸瘻
国内
2
情報提供
3544
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
再手術以外の外科的追加処置，動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3545
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
再手術以外の外科的追加処置，塞栓症
国内
1
情報提供
3546
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
血管解離，再手術
国内
1
情報提供
3547
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
血管解離
国内
3
情報提供
3548
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
破損
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3549
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
緩み，留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3550
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
拡張不能，切断，留置困難
再手術以外の外科的追加処置，閉塞
国内
1
情報提供
3551
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
拡張不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
2
情報提供
3552
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
凹み
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）
389
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
7
情報提供
3536
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
3537
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）
血胸，再手術，動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3538
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）
仮性動脈瘤，血管解離の疑い，再手術，動脈瘤
拡大
国内
1
情報提供
3539
大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い，穴の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3540
大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム
エンドリーク（タイプⅢ），穴
再手術
国内
1
情報提供
3541
大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈拡大
国内
1
情報提供
3542
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
留置困難
閉塞
国内
6
情報提供
3543
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
大動脈十二指腸瘻
国内
2
情報提供
3544
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
再手術以外の外科的追加処置，動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3545
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
再手術以外の外科的追加処置，塞栓症
国内
1
情報提供
3546
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
血管解離，再手術
国内
1
情報提供
3547
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
不明
血管解離
国内
3
情報提供
3548
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
破損
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3549
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
緩み，留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3550
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
拡張不能，切断，留置困難
再手術以外の外科的追加処置，閉塞
国内
1
情報提供
3551
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
拡張不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
2
情報提供
3552
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
凹み
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）
389