MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 187 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (187 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

逆流，狭窄，呼吸困難，心不全

国内

3

情報提供

69

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

70

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流

国内

1

情報提供

71

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ，狭窄，心不全

国内

1

情報提供

72

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ，逆流，狭窄，呼吸困難，心
不全

国内

1

情報提供

73

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ，逆流

国内

6

情報提供

74

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ

国内

3

情報提供

75

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

チアノーゼ，逆流，呼吸困難，心不全

国内

1

情報提供

76

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
開放不全，変質
弁
ス

狭窄

国内

1

情報提供

77

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
開放不全，石灰化
弁
ス

狭窄，呼吸困難

国内

1

情報提供

78

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
ずれ，構造的劣化，変質
弁
ス

心不全，心房細動，伝導障害

国内

1

情報提供

79

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナ
ス

逆流，狭窄，倦怠感，心不全，追加処置

国内

1

情報提供

80

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖，石灰化
弁マグナ
ス

狭窄

国内

1

情報提供

81

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い，切れ
弁マグナ
ス

バルブインバルブ，逆流，心不全

国内

1

情報提供

82

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナ
ス

バルブインバルブのおそれ

国内

1

情報提供

83

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナ
ス

バルブインバルブ，逆流，狭窄

国内

1

情報提供

84

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化，石灰化
弁マグナ
ス

狭窄，胸痛，呼吸困難，心不全

国内

1

情報提供

85

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化，石灰化
弁マグナ
ス

逆流，狭窄

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (187 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (187 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (187 ページ)