資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (143 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2075
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管損傷のおそれ,動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
2076
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2077
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管穿孔のおそれ,治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2078
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2079
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2080
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
不明
視野障害,水頭症,追加手術,動脈瘤周囲炎,
尿失禁,浮腫性変化,歩行困難
国内
1
情報提供
2081
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
抵抗
動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
2082
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能,破損
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2083
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能,破損
既存状態の悪化のおそれ
国内
4
情報提供
2084
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能,早期離脱
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2085
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
5
情報提供
2086
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ,治療/処置の遅れ
のおそれ
国内
3
情報提供
2087
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ,治療/処置の遅れ
国内
1
情報提供
2088
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
31
情報提供
2089
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化
国内
1
情報提供
2090
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ,離脱不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
2091
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ,挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
141