医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況
びらん，追加手術

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

1548

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

1549

髄腔内カテーテル

インデュラカテーテル

日本メドトロニック

送液異常，捻れ，破損，不完全又は不適切な接
治療効果の減弱，追加手術
続，漏れ

国内

1

その他

1550

整形外科用洗浄器

インターパルス パルスイリゲーション

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ，出血量の増加の疑い

国内

1

情報提供

1551

静脈ライン用フィルタ

テルフュージョンファイナルフィルター
PS

テルモ

漏れ

過少投与のおそれ，偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1552

静脈ライン用フィルタ

テルフュージョンファイナルフィルター
PS

テルモ

亀裂，漏れ

過少投与のおそれ，偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1553

静脈ライン用フィルタ

ポール輸液フィルターELD

フォルテグロウメディカル 亀裂

なし

国内

1

情報提供

1554

静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

3

情報提供

1555

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
クタ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1556

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1557

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1558

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

1559

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

緩み，漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1560

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

緩み，漏れ

出血

国内

1

情報提供

1561

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

外れ，緩み

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

1562

脊髄くも膜下・硬膜外針

ブラウン穿刺針

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

機器の再留置，体内遺残

国内

1

その他

1563

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

機器の再留置

国内

1

情報提供

1564

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与の疑い，疼痛の疑い

国内

1

情報提供

110