MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 249 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (249 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1122

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

1123

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

1124

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1125

不具合発生場所

総件数

対応状況

心室細動，心嚢液貯留，追加手術

国内

1

情報提供

不明

心室細動

国内

1

情報提供

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

心筋症，心不全／うっ血性心不全，追加手術

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，心穿孔の疑い

国内

3

情報提供

1126

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，心穿孔，追加手術

国内

2

情報提供

1127

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，心穿孔，心停止，脳卒中／
CVAの疑い

国内

1

情報提供

1128

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，心穿孔

国内

5

情報提供

1129

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ

国内

4

情報提供

1130

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

詳細不明の感染症

国内

1

情報提供

1131

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

術中心臓損傷，心嚢液貯留，追加手術

国内

1

情報提供

1132

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

三尖弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

1133

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

塞栓症，詳細不明の感染症，追加手術，敗血
症，発熱

国内

1

情報提供

1134

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

血栓症／血栓のおそれ

国内

4

情報提供

1135

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

血液量減少性ショック，後腹膜出血，心タンポ
ナーデ

国内

1

その他

1136

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

胸痛，心穿孔の疑い，心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1137

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

胸水，心不全／うっ血性心不全

国内

1

情報提供

1138

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

不明

虚血性脳卒中，血栓症／血栓の疑い，心タンポ
ナーデ，心穿孔，心停止

国内

1

情報提供

247

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (249 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (249 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (249 ページ)