MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 344 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (344 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2737

脊椎内固定器具

PSVスパイナルシステム

田中医科器械製作所

外れ

なし

国内

2

その他

2738

脊椎内固定器具

PSVスパイナルシステム

田中医科器械製作所

ずれ

なし

国内

1

その他

2739

脊椎内固定器具

RELINE エクステンションスクリューシス
ニューベイシブジャパン
テム

破損

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2740

脊椎内固定器具

RELINE エクステンションスクリューシス
ニューベイシブジャパン
テム

クロススレッドの疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2741

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

心停止

国内

1

情報提供

2742

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長，遷延治癒のおそれ，低血圧

国内

1

情報提供

2743

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2744

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

破損の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2745

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2746

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

2

情報提供

2747

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

折れ

手術時間の延長のおそれ，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2748

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

折れ

再手術，体内遺残

国内

1

情報提供

2749

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

折れ

再手術

国内

2

情報提供

2750

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

事故抜去

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2751

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

緩み，折れ

骨折，再手術のおそれ，損傷の疑い

国内

1

情報提供

2752

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

外れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2753

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

クロススレッドの疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (344 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (344 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (344 ページ)