MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 199 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (199 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

273

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

血管解離

国内

2

情報提供

274

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

急性ステント血栓症，追加処置

国内

2

情報提供

275

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

急性ステント血栓症，心筋虚血，追加処置，閉
塞

国内

1

情報提供

276

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

画像検査の追加，心室細動，蘇生法，追加処
置，閉塞

国内

1

情報提供

277

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症，追加処置

国内

1

情報提供

278

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

スローフロー，塞栓症，追加処置

国内

1

情報提供

279

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

ステント追加術，追加処置，破裂

国内

2

情報提供

280

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

伸び

ステント追加術，画像検査の追加，体内遺残，
追加処置

国内

1

情報提供

281

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

除去困難，切断，挿入困難

体内遺残，追加処置

国内

1

情報提供

282

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

材料変形

ステント追加術，追加処置

国内

1

情報提供

283

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ，挿入不能

手術手技の修正，体内遺残

国内

1

情報提供

284

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ，材料変形，伸び

追加処置

国内

1

情報提供

285

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

286

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ

機器の抜去，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

287

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

圧着不良の疑い

狭心症，追加処置，閉塞

国内

1

情報提供

288

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

圧着不良，短縮

ステント追加術，追加処置

国内

1

情報提供

289

冠動脈ステント

オシロミッションシロリムス溶出型コロ
バイオトロニックジャパン
ナリーステントシステム

ずれ

ステント追加術のおそれ，入院期間延長のおそ
れ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (199 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (199 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (199 ページ)