医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2585

非血管用ガイドワイヤ

センサー ガイドワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

2586

非血管用ガイドワイヤ

テックワイヤー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2587

非血管用ガイドワイヤ

バード SOLO ガイドワイヤー

メディコン

剥離（面状）

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2588

非血管用ガイドワイヤ

バード SOLO ガイドワイヤー

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2589

非血管用ガイドワイヤ

パイオラックス親水性ガイドワイヤーLZ

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2590

非血管用ガイドワイヤ

ハイドラジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2591

非血管用ガイドワイヤ

ハイドラジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

通過不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2592

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー

朝日インテック

剥離（薄片状）

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2593

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2594

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー2

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2595

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー４

朝日インテック

剥離（薄片状）

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2596

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー4

朝日インテック

剥がれ

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

2597

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー4

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2598

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

瘻孔

国内

1

その他

2599

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

蜂巣炎

国内

4

情報提供

2600

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

不明

国内

3

その他

2601

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

皮膚の炎症／刺激性

国内

1

情報提供

剥離（薄片状）

171