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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
膿瘍
国内
1
情報提供
545
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
546
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肉芽組織の形成
国内
2
情報提供
547
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
548
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
7
情報提供
549
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
550
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
551
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血，離開
国内
1
情報提供
552
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
553
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
554
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス，癒着
国内
2
情報提供
555
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
556
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
組織損傷，入院又は入院期間の延長，離開
国内
1
情報提供
557
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
血腫，離開
国内
1
情報提供
558
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
突出
再手術
国内
1
情報提供
559
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
560
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
561
ポリプロピレン縫合糸
キャピオスーチャ ポリプロピレン モノ
フィラメント
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
51
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
膿瘍
国内
1
情報提供
545
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
546
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肉芽組織の形成
国内
2
情報提供
547
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
548
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
7
情報提供
549
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
550
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
551
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血，離開
国内
1
情報提供
552
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
553
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
554
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス，癒着
国内
2
情報提供
555
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
556
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
組織損傷，入院又は入院期間の延長，離開
国内
1
情報提供
557
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
血腫，離開
国内
1
情報提供
558
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
突出
再手術
国内
1
情報提供
559
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
560
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
561
ポリプロピレン縫合糸
キャピオスーチャ ポリプロピレン モノ
フィラメント
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
51