MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 42 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (42 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

ステント追加術，体内遺残

国内

1

情報提供

なし

追加手術

国内

1

情報提供

カネカ

切断

追加手術

国内

2

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテルPE-R6
ル

カネカ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

362

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテルPE-R6
ル

カネカ

なし

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

363

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ，追加処置

国内

1

情報提供

364

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

365

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ FC PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

366

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

収縮不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

367

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂，漏れ

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

368

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂，抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

369

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

18

情報提供

370

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能

体内遺残のおそれ，追加処置

国内

1

情報提供

371

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

372

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

収縮不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

373

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-G グッドマン
ル

破裂

追加手術

国内

1

情報提供

374

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

外れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

358

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

359

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE－W２
ル

カネカ

360

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE－W４
ル

361

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

40

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (42 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (42 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (42 ページ)