医療機器不具合報告（国内）
分類（６）：歯科用機器・材料

分類（６）：歯科用機器・材料（14件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

欠け、欠損

機器の再留置のおそれ，機器の抜去のおそれ

国内

4

情報提供

1

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

2

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

機器の再留置のおそれ，機器の抜去

国内

1

情報提供

3

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

機器の再留置，機器の抜去

国内

1

情報提供

4

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

遺残のおそれ，機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

5

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

亀裂

機器の抜去

国内

1

情報提供

6

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

亀裂

機器の再留置のおそれ，機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

7

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA TLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

遺残

国内

1

情報提供

8

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナタイト

京セラ

欠け、欠損

機器の再留置のおそれ，機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

9

歯科用根管充填シーラ

ニシカキャナルシーラー ユージノール
系 ノーマル E-N

日本歯科薬品

なし

アレルギーの疑い，発疹の疑い

国内

1

その他

10

歯牙動揺測定器

デンティウムThe Trust

BMS JAPAN

不明

不明

国内

1

回収（改修）

11

電動式歯科用ファイル

マニーNiTiファイル

マニー

破折

遺残

国内

1

情報提供

451