MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 198 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (198 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

256

加熱式加湿器

フロージェネレーターAirvo

Fisher&Paykel Healthcare 不明

低酸素飽和度

国内

3

その他

257

加熱式加湿器

フロージェネレーターAirvo

Fisher&Paykel Healthcare 機器の取扱いに関する問題の疑い

低酸素飽和度

国内

1

その他

258

可搬型人工呼吸器

オキシログ3000 プラス

ドレーゲルジャパン

完全な電力喪失，換気停止，不意のシャットダ
ウン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

回収（改修）

259

冠動脈ステント

M-DES コロナリーステント

ニプロ

不明

再狭窄の疑い，心不全／うっ血性心不全

国内

1

情報提供

260

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステントアボットメディカルジャパン不明

再狭窄，追加処置

国内

1

情報提供

261

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステントアボットメディカルジャパン不明

スローフローのおそれ，心筋梗塞

国内

1

情報提供

262

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン不明

不明

国内

3

情報提供

263

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン不明

脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

264

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン不明

死亡

国内

1

情報提供

265

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン不明

血管解離，入院又は入院期間の延長，脳卒中
／CVA，歩行困難

国内

1

情報提供

266

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン不明

仮性動脈瘤，血管解離

国内

1

情報提供

267

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

268

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン抵抗，破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

269

冠動脈ステント

XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント

アボットメディカルジャパン圧着不良

胸痛，遅発性ステント血栓症

国内

1

情報提供

270

冠動脈ステント

アルチマスター

テルモ

不明

胸痛，超遅発性ステント血栓症，追加処置

国内

1

情報提供

271

冠動脈ステント

アルチマスター

テルモ

不明

狭心症，金属アレルギー，再狭窄，追加処置

国内

1

情報提供

272

冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

不明

心筋梗塞，遅発性ステント血栓症，追加処置

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (198 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (198 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (198 ページ)