医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

画像検査の追加，手術時間の延長，体内遺残
のおそれ

国内

1

情報提供

851

テレフレックスメディカル
再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ（分解式）
ジャパン

852

再使用可能な止血用クリップアプライヤ

チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
射出不良
ヤー
プ

手術時間の延長のおそれ，追加機器が必要

国内

1

情報提供

853

採血用穿刺器具

アキュチェックセミディスポ

旭ポリスライダー

針露出

感染のおそれ，切創の疑い

国内

1

情報提供

854

酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

エム・シー・メディカル

不明

低酸素症

国内

1

情報提供

855

子宮頚管拡張器

ダイラパンS

TKB

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

856

子宮用バルーン

Cook分娩後バルーン

クックメディカルジャパン

漏れの疑い

出血のおそれ

国内

4

情報提供

857

子宮用バルーン

Cook分娩後バルーン

クックメディカルジャパン

漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

858

歯科用注射針

テルモ歯科用注射針

テルモ

破折

遺残，追加手術

国内

1

情報提供

859

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

8

情報提供

860

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

11

情報提供

861

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

亀裂，漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

862

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

漏れ

過少投与，偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

863

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

切断，漏れ

過少投与，空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

864

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

砕け，漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

865

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

欠け，漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

866

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

外れの疑い，逆流，漏れ

空気塞栓症のおそれ，出血

国内

1

情報提供

867

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

外れ，漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

破損

69