医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮下気腫

国内

1

その他

239

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

240

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

皮下気腫

国内

101

情報提供

241

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

脳梗塞

国内

1

情報提供

242

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

低体温症，皮下気腫

国内

4

情報提供

243

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

低体温症

国内

8

情報提供

244

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

塞栓症

国内

5

情報提供

245

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

塞栓の疑い，脳梗塞

国内

1

情報提供

246

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

塞栓の疑い

国内

1

情報提供

247

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

塞栓

国内

17

情報提供

248

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

気胸，皮下気腫

国内

1

その他

249

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

気胸

国内

1

その他

250

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

開創手術への移行，皮下気腫

国内

1

情報提供

251

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

一次的な心停止，塞栓

国内

1

情報提供

252

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損のおそれ

遺残

国内

2

情報提供

253

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残の疑い

国内

3

情報提供

254

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

9

情報提供

255

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残

国内

1

情報提供

コンメッド・ジャパン

不明

16