医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

骨折，手術時間の延長

国内

1

情報提供

256

骨手術用器械

TFNA手術用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い，接続不良の疑い
ン

257

骨手術用器械

THインスツルメント

エム・イー・システム

258

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
摩耗の疑い
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

3

情報提供

259

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

10

情報提供

260

骨手術用器械

TwinHook用手術器械

日本ストライカー

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

261

骨手術用器械

Universal System プレート手術器械
セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

追加皮切

国内

1

情報提供

262

骨手術用器械

Universal System プレート手術器械
セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

263

骨手術用器械

アズニス マイクロ キャニュレイテッドス
日本ストライカー
クリュー用器械

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

264

骨手術用器械

アズニス マイクロ キャニュレイテッドス
日本ストライカー
クリュー用器械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

265

骨手術用器械

アズニスⅢシステム用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

266

骨手術用器械

アズニスⅢシステム用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

267

骨手術用器械

アズニスⅢシステム用手術器械

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

268

骨手術用器械

アズニスⅢシステム用手術器械

日本ストライカー

折れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

269

骨手術用器械

アズニスⅢシステム用手術器械

日本ストライカー

材料変形

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

270

骨手術用器械

ガンマ４ セットスクリュードライバー

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

271

骨手術用器械

ガンマ４ セットスクリュードライバー

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

272

骨手術用器械

ガンマ４ セットスクリュードライバー

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

摩耗

破損

423