医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2704

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

販売名

企業名

不具合状況

パワーPICC

メディコン

解れ

2705

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

2706

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

2707

滅菌済み絹製縫合糸

2708

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

ずれ，漏れ

血管損傷，穿孔，皮下漏出

国内

1

情報提供

メディコン

ずれ

血管損傷，穿孔

国内

1

情報提供

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

tkbウーンドドレナージシステム

TKB

材料の分割、切断、又は裂け

再手術

国内

1

情報提供

2709

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカー アスピレーション キット

カーディナルヘルス

外れ，漏れ

胸痛，血圧低下

国内

1

情報提供

2710

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

損傷

国内

1

情報提供

2711

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

2712

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2713

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残

国内

3

情報提供

2714

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

機器の再留置

国内

2

情報提供

2715

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2716

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

ブレイクシリコンドレイン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2717

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

入院又は入院期間の延長，白血球数低値，貧
血，要投薬

国内

1

情報提供

2718

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

追加手術，腹膜炎，癒着

国内

1

情報提供

2719

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

追加手術，腹腔内エアー残存，腹痛

国内

1

情報提供

2720

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

創傷感染，膿瘍，要投薬

国内

3

情報提供

178

健康被害状況