MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 196 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (196 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症，再手術

国内

1

情報提供

不明

血栓症

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

狭窄の疑い，再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

狭窄，再手術，腎障害

国内

1

情報提供

226

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

感染，血管損傷，再手術，閉塞

国内

2

情報提供

227

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

折れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

228

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

切断の疑い，挿入不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

229

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能，切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

230

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

5

情報提供

231

ヘパリン使用非中心循環系人工血管

ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア

剥離の疑い

狭窄，再手術，閉塞

国内

1

情報提供

232

ヘパリン使用非中心循環系人工血管

ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア

剥離

再手術，閉塞の疑い

国内

1

情報提供

233

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 胃・十二指腸ボストン・サイエンティ
用カバー
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

234

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 胃・十二指腸ボストン・サイエンティ
用カバー
フィックジャパン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

235

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

追加手術

国内

1

情報提供

236

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

穿孔，入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

237

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術

国内

3

情報提供

238

胃十二指腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 十二指腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

222

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

223

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

224

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

225

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (196 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (196 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (196 ページ)