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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (434 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

409

手術用ドリルビット

共通器具 手術用ドリルビット

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

410

手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

411

手術用ドリルビット

滅菌ドリル先

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

412

手術用ネジ回し

メイラ骨手術器械(手術用ネジ回し)

メイラ

折れ

再手術のおそれ,手術時間の延長

国内

1

その他

413

手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック

不明

手術時間の延長

国内

1

情報提供

414

手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック

不正確の疑い

詳細不明の神経系の問題

国内

1

情報提供

415

手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック

不正確

神経損傷のおそれ,組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

416

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


不明

尿閉

国内

1

情報提供

417

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


不明

精巣上体炎,入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

418

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


不明

出血

国内

2

情報提供

419

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


不明

手術時間の延長,出血,輸血

国内

1

情報提供

420

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


視覚的催促が消えない

手術時間の延長

国内

2

情報提供

421

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


なし

尿閉

国内

1

情報提供

422

手術用ロボット手術ユニット

AQUABEAM ロボットシステム

ヴォーパル・テクノロジー


なし

組織損傷,追加手術,尿道狭窄・狭窄

国内

1

情報提供

423

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

手術時間の延長,手術手技の修正,出血

国内

1

情報提供

424

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ


不明

血管穿孔,出血

国内

1

情報提供

425

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ


作動不良

手術手技の修正

国内

1

情報提供

432