資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (434 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
409
手術用ドリルビット
共通器具 手術用ドリルビット
京セラ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
410
手術用ドリルビット
骨手術用ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
411
手術用ドリルビット
滅菌ドリル先
エム・シー・メディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
412
手術用ネジ回し
メイラ骨手術器械(手術用ネジ回し)
メイラ
折れ
再手術のおそれ,手術時間の延長
国内
1
その他
413
手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
不明
手術時間の延長
国内
1
情報提供
414
手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
不正確の疑い
詳細不明の神経系の問題
国内
1
情報提供
415
手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
不正確
神経損傷のおそれ,組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
416
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
不明
尿閉
国内
1
情報提供
417
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
不明
精巣上体炎,入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
418
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
不明
出血
国内
2
情報提供
419
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
不明
手術時間の延長,出血,輸血
国内
1
情報提供
420
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
視覚的催促が消えない
手術時間の延長
国内
2
情報提供
421
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
なし
尿閉
国内
1
情報提供
422
手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
ヴォーパル・テクノロジー
ズ
なし
組織損傷,追加手術,尿道狭窄・狭窄
国内
1
情報提供
423
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術時間の延長,手術手技の修正,出血
国内
1
情報提供
424
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
血管穿孔,出血
国内
1
情報提供
425
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
432